Liam 26. Januar 2012 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion
Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.
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US-amerikanische Xenoport beschuldigte, UK-based pharmaceutical großen GlaxoSmithKline (GSK), der Vertragsbruch und droht zum Ende der Pakt im Zusammenhang mit restless-legs-Syndrom Medikamente Horizant.
Xenoport behauptet, dass GSK nicht genug tun, um den Drogenmarkt, Verletzung der Bedingungen der Vereinbarung, unterzeichnet im November 2010, als die GSK verantwortlich für die post-marketing-Anforderungen und Verpflichtungen des Horizant. Das Unternehmen behauptete auch, dass GSK muss auch versuchen, eine Neue Drogen-Anwendung für die Therapie der post-zoster-Neuralgie und anderen Indikationen.
Extended-release-Tabletten das Medikament erhielt US-Zulassung im April 2011 für die Nutzung durch Erwachsene leiden unter mittelschweren bis schweren restless-legs-Syndrom, und Xenoport behauptet, dass GSK hat erheblich verletzt Ihre vertraglichen Verpflichtungen, da diese Genehmigung. Gemäß den Bedingungen der ursprünglichen Vereinbarung, Xenoport Anrecht auf $312.5 m, von denen $120m bereits empfangen wurde, mit einer zusätzlichen $290 aufgrund der im Zusammenhang mit der Erreichung der Umsatz-Meilensteine.
Xenoport ist frei, den Vertrag zu kündigen, 90 Tage nach Eingang der SCHRIFTLICHEN Mitteilung der Bereitstellung GSK löst nicht das Vertragsbruch. GSK ist noch zu beantworten Xenoport erhobenen Vorwürfe.
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