Kathleen Sebelius, US Department of Health and Human Services (HSS) Staatssekretär, sagt, dass die USA muss ein system haben, dass ist flink und flexibel genug, um die schnelle Herstellung von medizinischen Gegenmaßnahmen in das Gesicht der bekannten oder unerwartete Angriffe oder Bedrohungen. Medizinische Gegenmaßnahmen bezieht sich auf ein Regierungssystem zu produzieren, Medikamente, Impfstoffe, medizinische Geräte und Diagnose-Geräte versorgt, die erforderlich für ein Gesundheits-Notfall.

Kathleen Sebelius kündigte die Veröffentlichung der Öffentlichen Gesundheit Notfall Medizinische Gegenmaßnahme Enterprise Review: die Umwandlung der Enterprise zu Treffen Fernkampf Nationalen Bedürfnisse – eine überprüfung der erforderlichen Prozesse und Empfehlungen für einen besseren Ansatz.

Sekretär Sebelius sagte:

Überprüfung Von Neuen Gegenmaßnahmen Für Bioterroristischer Und Pandemische Bedrohungen - Initial $2 Milliarden Investitionen, USA

Durch verschieben in Richtung a 21st century Gegenmaßnahmen Unternehmen mit einer starken Basis der Entdeckung, eine klare rechtliche Weg, und agile Fertigung, werden wir in der Lage, schneller reagieren und effektiver auf Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit.
Die Herausforderungen durch die Entstehung der 2009 H1N1-Pandemie-Grippe (Schweinegrippe) und der dringenden Notwendigkeit, einen Impfstoff auf den Markt so schnell wie möglich ausgelöst Sekretär Sebelius‘ Anfrage für die umfassende überprüfung. Nachdem eine modernisierte Gegenmaßnahme Produktionsprozess ist entscheidend, Sebelius sagte.

Das review angeschaut, Forschung und Entwicklung, von der FDA zugelassene Medikamente und Impfstoffe, medizinische Geräte und Diagnose-Geräte und Lieferungen für ein Gesundheits-Notfall. Es bestimmt, dass die FDA (Food and Drug Administration) wissenschaftlichen und regulatorischen Kapazitäten aktualisiert werden muss.

Folglich HHS investiert 2 Milliarden US-Dollar zu bieten, die FDA-Wissenschaftler, die Mittel zu entwickeln, die schneller war, zu analysieren, potentiell viel versprechende neue Entdeckungen und Durchbrüche, und der Forscher, einen wirksamen rechtlichen Weg, um Ihre Produkte auf den Markt.

Es ist eine dringende Notwendigkeit für eine bessere und schnellere Fertigungsprozesse für mehrere Medikamente oder Impfstoff Anforderungen, die Beurteilung bestimmt. Prozesse können verwendet werden, produzieren nur eine Art von Gegenmaßnahme, wenn mehr benötigt werden, gleichzeitig sind nicht wirksam, wenn Sie vor einer Bedrohung.

Folglich, als Ergebnis dieser Erkenntnisse, HHS wird in Kürze erwartet zum release einen Entwurf Aufforderung für ein oder mehrere Zentren der Innovation in Advanced Development and Manufacturing. Das Zentrum(s) konzentrieren sich auf neue Fertigungs-Plattformen, die eine Reihe von Gegenmaßnahmen. Die Ausrüstung und Methoden könnte ein Weg zu einem treffen mit einem plötzlichen Anstieg der Nachfrage mit inländischen Einrichtungen lieber als ausländische.

Kleines, aufstrebendes biotech-Unternehmen mit wenig Erfahrung in der großtechnischen Herstellung identifiziert wurden, die von der Kritik als mit einigen der vielversprechendsten R&D (Forschung und Entwicklung) auf Gegenmaßnahmen. Daher, die Zentren der Innovation in Advanced Development and Manufacturing dienen auch als Ressourcen für diese Jungen Unternehmen, Ihnen zu helfen Produkte auf den Markt bringen und die Unterstützung der US-Regierung erhöhen der Anzahl von neuen Gegenmaßnahmen im Notfall.

Neue Entdeckungen und Durchbrüche müssen gepflegt werden in Ihrem frühesten Stadium, so dass Sie geschoben werden kann, um die Reife schneller, ist die Bewertung angegeben – etwas, was die Bundesregierung muss verbessert werden. Daher HHS neue teams an den National Institutes of Health (NIH) zu identifizieren, erfolgversprechende Forschung und erleichtern die übersetzung in Impfstoffen, Medikamenten und Behandlungen zu halten, dass US-Bürger sicher.

Grippe-Impfstoff-Herstellung ist in dringenden Notwendigkeit einer Aktualisierung der Bewertung betont. Dies kann auch die Modernisierung der Möglichkeiten zum testen einen neuen Impfstoff, der die Stärke (Potenz) und die Sicherheit. Es müssen Wege gefunden werden, um zu produzieren frühen seed-virus für Impfstoffe effizienter zu gestalten. Insgesamt ist das Ergebnis bekommen würde einen dringend benötigten Impfstoff auf den Markt, die einige Wochen vorher. HHS sagte, es wird mit Investitionen in diesen Bereichen.

Erste finanzielle Unterstützung für die Gegenmaßnahme Produkte, für die es keine Markt, außer für die Regierung von Lagerbeständen ist eine Herausforderung, vor allem für private Unternehmen. HHS sagte, es geht um die Möglichkeiten zur Hilfe private (klein -) Unternehmen, um die Finanzierung zu entwickeln, die viel versprechende Gegenmaßnahmen haben die multi-use-Potenzial.

„Öffentliche Gesundheit, Medizinische Notfall-Gegenmaßnahmen Enterprise Review“

Geschrieben von Christian Nordqvist

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