ndivya 2. April 2019 Teva’s migraine drug Ajovy secures European marketing approval

Ajovy ist in vierteljährliche sowie monatliche Dosierung Optionen. Credit: Business Wire.

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Teva Migräne-Medikament schützt europäischen Marktzulassung

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Israels Teva Pharma erhalten hat, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von der europäischen Kommission (EC) für Ajovy (fremanezumab), eine Injektion soll zur Linderung von Migräne.

Erwachsenen, die an mindestens vier Migräne-Tage pro Monat Anspruch auf die Behandlung mit dem Medikament, eine 225mg-Lösung in eine bereits gefüllte Spritze.

Ajovy ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper (mAb), die Ziele und bindet an das calcitonin gene-related peptide (CGRP) Liganden. Das Medikament verhindert, dass die Liganden die Bindung an den rezeptor.

Daten aus zwei zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studien von fremanezumab als eine prophylaktische Behandlung zeigte einen signifikanten Rückgang der Migräne-Tage, im Vergleich zu einem placebo. Diese Studien eingeschrieben Erwachsene mit Behinderungen Migräne.

Fremanezumab-bedingten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) beobachtet, während die Studien wurden meist kurzfristig flare-ups in die Haut um die Injektionsstelle, wie Schmerzen, Verhärtung, Rötung, Juckreiz und Hautausschlag.
„Migräne kann einen erheblichen Einfluss auf die Tag-zu-Tag das Leben von Patienten mit bestimmten erleben 15 Tage Kopfschmerzen pro Monat.“

Ajovy ist in vierteljährlichen sowie monatlichen Dosierung Optionen je nach den individuellen Bedürfnissen der Patienten. Die vierteljährliche Dosis verabreicht wird, wie drei subkutanen Injektionen, die ermöglicht, 675mg des Medikaments in die Blutbahn.

Teva Pharmaceutical European Commercial executive vice-president Richard Daniell sagte: “Migräne kann einen erheblichen Einfluss auf die Tag-zu-Tag das Leben von Patienten mit bestimmten erleben 15 Tage Kopfschmerzen pro Monat.

„Es ist unsere Hoffnung, dass Ajovy bietet den Patienten und europäischen Gesundheitswesen eine vorbeugende Behandlung, die bietet den Patienten mehr Migräne freie Tage, sowie größere Flexibilität bei der Verwaltung dieser unberechenbaren Krankheit.“

Die Zulassung gilt für alle 28 europäischen Union (EU) die Mitgliedstaaten sowie Island, Norwegen und Liechtenstein.

Teva erhielt positive Empfehlung der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) panel im Februar dieses Jahres auf Erteilung der Marktzulassung für das Medikament.

Im September letzten Jahres, die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigte das Medikament zur vorbeugenden Behandlung der Migräne bei Erwachsenen mit deaktivieren von Migräne. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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