Takeda Pharmaceuticals International GmbH gab heute die Präsentation von Daten demonstrieren die Wirksamkeit und Sicherheit von vedolizumab für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC) und Morbus Crohn (CD). Ergebnisse aus der Phase-3-zentrale GEMINI 1 (Colitis ulcerosa) und GEMINI 2 (Morbus Crohn) Studien, ebenso wie vorläufige Daten aus der Laufenden open-label-extension-Studie GEMINI LTS (long-term safety) vorgestellt wurden als mündliche, digitale Präsentationen und poster-Präsentationen auf dem 10 Kongress der europäischen Crohn ‚ s und Colitis Organisation (ECCO) in Barcelona, Spanien. Insgesamt 18 Takeda-gesponserte abstracts wurden für die Präsentation angenommen auf der Tagung.

„Wie Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sind so Komplex zu behandeln, laufende wissenschaftliche Studien und Austausch sind wichtig zum weiteren Verständnis des klinischen Nutzens von vedolizumab“, sagte Prof. Dr. Severine Vermeire, University Hospitals Leuven, Belgien. „Diese Ergebnisse bedeuten, die Ihr Versprechen als eine wichtige Behandlungsoption für die Patienten.“

Takeda präsentiert vedolizumab Daten bei der European Crohn ' s and Colitis Organisation Kongress

Der GEMINI 1 und 2 Studien zwei randomisierte, Doppel-blinde, placebo-kontrollierte Induktion und Aufrechterhaltung Studien untersuchen die Wirksamkeit und Sicherheit von vedolizumab für die Induktion und Aufrechterhaltung von Erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver UC und CD, beziehungsweise. GEMINI LTS ist ein Phase 3, der Laufenden open-label-extension-Studie zur Untersuchung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von vedolizumab für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver UC und CD.

Schlüssel-Daten-Präsentationen sind:

Wirksamkeit und Sicherheit der erneute Behandlung mit vedolizumab bei Patienten mit Colitis ulcerosa (oral presentation) (Sands, Shafran, Farraye, et al.)

  • Hintergrund: Die Wirkungen von vedolizumab Nachbehandlung nach bis zu einem Jahr Medikament Urlaub in UC-Patienten, die nach der ersten Antwort wurden die re-randomisiert placebo oder verloren Reaktion während der GEMINI 1, wurden bewertet unter Verwendung einer Zwischenanalyse (22 Mai 2009 – 27. Juni 2013) Daten von GEMINI LTS.
  • Wichtige Erkenntnis(s): Die Analyse vorgeschlagen, dass für Patienten, die geantwortet Induktion vedolizumab-Behandlung und die Behandlung beendet, bis zu einem Jahr, erneute Behandlung mit vedolizumab in GEMINI LTS ergab eine gute Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil.

Wirksamkeit und Sicherheit der erneute Behandlung mit vedolizumab bei Patienten mit Morbus Crohn (Sand, Shafran, Farraye, et al.)

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