Shire hat angekündigt, dass die Europäische Kommission erteilt die Zulassung für die einmal tägliche, nicht-Stimulans INTUNIV® (guanfacin hydrochloride prolonged release-Tabletten) für die Behandlung von Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) bei Kindern und Jugendlichen von 6 bis 17 Jahren, für die Stimulanzien nicht geeignet sind, nicht vertragen wurden oder unwirksam erwiesen.1 INTUNIV verwendet werden muss, als Teil einer umfassenden ADHS-Behandlung Programm, in der Regel einschließlich der psychologischen, pädagogischen und sozialen Maßnahmen.1

„Die Zulassung von INTUNIV markiert einen wichtigen Fortschritt in der Behandlung von ADHS bei Kindern und Jugendlichen in Europa. Zuvor hatten ärzte nur ein licensed non-stimulant option für diese Patienten,“ sagte Perry Sternberg, Senior Vice President Neuroscience Business Unit, Auenland. „Die Bedeutung von einfach bietet den ärzten die Möglichkeit zu wählen, die nicht – Stimulans option, die am besten die Bedürfnisse Ihrer Patienten nicht übersehen werden sollte, in Anbetracht der Komplexität und den verschiedenen Erscheinungsformen der Störung bei Kindern und Jugendlichen.“

Die Entscheidung der europäischen Kommission zu gewähren, die Zulassung stützt sich auf Daten von drei zulassungsrelevanten Phase-3-Studien zur Untersuchung der kurz – und langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von INTUNIV bei Kindern und Jugendlichen mit ADHS.2-4

Die Entscheidung der europäischen Kommission zu erteilen, die Zulassung folgt einer positiven Stellungnahme des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) im Juli 2015 und gilt für alle 28 EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Liechtenstein und Norwegen.

Über ADHS bei Kindern und Jugendlichen

ADHS ist eine häufige psychiatrische Störung bei Kindern und adolescents5-7and ist anerkannt von der World Health Organisation (WHO).8 Die kernsymptome sind Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität.7 Weltweite Prävalenz von ADHS wird geschätzt, dass zwischen 5.29% und 7,1% und knapp 5% für Kinder und Jugendliche (5,6 Während die genaue Herkunft von ADHS ist unbekannt, es wird anerkannt, dass die Störung kann verursacht werden durch das Wechselspiel zwischen genetischen und umweltbedingten Faktoren.9-11

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