Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, Ergebnisse aus der zulassungsrelevanten Schachmatt -141 klinischen Phase-III-Studie, die zeigte, dass die Behandlung mit nivolumab, das Prüfpräparat in Kopf-und Hals-Krebs, erzielt überlegene überlebensraten im Vergleich mit den aktuellen standard-Chemotherapien. Bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Platin-refraktären Plattenepithelkarzinom des Kopfes und des Halses, mehr als die doppelte Anzahl von Patienten, die mit nivolumab wurden noch lebendig in einem Jahr gegen die Komparator-arm (36%, [95% CI: 28.5-43.4] vs. 16.6%, [95% CI: 8.6-26.8]).2 Die Studie zeigte auch eine 30% Reduzierung in der Gefahr des Todes zu Gunsten von nivolumab (das Mediane Gesamtüberleben (OS), 7.5 Monate (95% CI: 5.5-9.1) für nivolumab vs. 5,1 Monate (95% – KI: 4.0-6.0) für die Komparator-arm (HR=0.70 [95% CI: 0.51, 0.96], p=0.0101).1 Vier Zentren in Großbritannien nahmen an dieser Studie und die Ergebnisse wurden in einer late-breaking-Präsentation auf Der American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2016 in New Orleans. Kopf-und Hals-Krebs ist die siebte häufigste Krebsart in Großbritannien fast ein Drittel der neu diagnostizierten Patienten starb an der Krankheit in 2012.3 Mit Inzidenzraten er sich um über 30% in den letzten 15 Jahren in Europa, diese Gruppe von Krebserkrankungen stellt eine wachsende gesundheitliche Belastung.2

Phase-III-Daten für nivolumab in Kopf-und Hals-Krebs zeigen, größten Anstieg der überlebensrate für 20 Jahre

„Wir haben keine wirksamen Therapien für fortgeschrittene Kopf-Hals-Karzinomen – diese Krebse sind notorisch schwierig zu behandeln. So ist es spannend, dass diese phase-III-Studie war die erste zu zeigen, ein signifikanter überlebensvorteil mit einer Immuntherapie,“ UK sagte principal investigator Professor Kevin Harrington, Professor für Biologische Krebs-Therapien am Institut der Krebsforschung, London, und Berater Onkologe am Royal Marsden NHS Foundation Trust. „Nivolumab war nicht nur effektiver als die Chemotherapie für die Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, sondern hatten auch weniger Nebenwirkungen, und hat das Potenzial, deutlich, die das Leben verlängern und die Lebensqualität erhöhen.“

Aufgrund der überlebensvorteil beobachtet, die mit nivolumab, das Schachmatt-141 Studie vorzeitig abgebrochen wurde, basierend auf einer Empfehlung von einem unabhängigen monitoring-Komitee. Alle übrigen Patienten, die auf den Komparator Chemotherapie Arme in die Studie wurden dann die Möglichkeit, die Behandlung mit nivolumab. Nivolumab ist das erste einer neuen Klasse von Arzneimitteln, die sogenannten PD-1-immun-checkpoint-Inhibitoren. Diese Art der Herangehensweise hat einen innovativen Wirkmechanismus, das funktioniert durch die Nutzung der Fähigkeit des Immunsystems zur Bekämpfung von Kopf-Hals-Krebs.3 Dies bedeutet, es funktioniert ganz anders und bietet eine andere Nebenwirkungsprofil, das als überschaubar im Vergleich mit einigen traditionellen Chemotherapien.4,5

In der CheckMate -141 Studie, die das Sicherheitsprofil von nivolumab war konsistent mit vorherigen Studien-keine neuen Sicherheitssignale identifiziert. Grad ≥3-Behandlung-bedingten unerwünschten Ereignisse (Nebenwirkungen) gesehen wurden in 13.1% der Patienten, die nivolumab vs. 35,1 Prozent der Patienten, die auf standard-Chemotherapien.2 Die am häufigsten gemeldeten Zusammenhang mit der Behandlung unerwünschte Ereignisse jeder Klasse traten im 58.9% der Patienten mit nivolumab vs. 77,5% der Patienten auf, die die Ermittler Auswahl von standard-Chemotherapie

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