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Omeros hat, erhielt fast-track designation von der US Food and Drug Administration (FDA) für seine phosphodiesterase 10 (PDE10) – inhibitor ‚OMS824‘ zur Behandlung von kognitiven Beeinträchtigungen bei Patienten mit der Huntington-Krankheit.

OMS824 selektiv hemmt PDE10, ein Enzym, das ausgedrückt wird in den Bereichen des Gehirns im Zusammenhang mit Erkrankungen, die Auswirkungen auf Wahrnehmung und Psychomotorische Funktionen, einschließlich Chorea Huntington und Schizophrenie.

Omeros hat Sie sich vorgenommen, die erfolgreiche klinische Studien zur Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Ziel engagement von einem breiten Bereich von Dosen von OMS824 in seiner Phase-I-Programm.

Das Unternehmen kürzlich veröffentlichte positive Daten von seiner OMS824 Phase-IIa-Schizophrenie-Studie und erwartet auch zum start der Einschreibung von Patienten in diesem Quartal in die Phase-II-Studie zur Beurteilung OMS824 für die Huntington-Krankheit.

Die FDA fast-track-Programm hilft bei der Entwicklung von Medikamenten dient zur Behandlung von schweren oder lebensbedrohlichen Bedingungen und das potential haben, auf unerfüllte medizinische Bedürfnisse.

Omeros chairman und chief executive officer Gregory Demopulos, sagte: „Zusammen mit der orphan-drug-status bisher ausgezeichnet OMS824, die von der FDA für die Huntington -, haben wir die Möglichkeit zur Optimierung der Entwicklung dieser vielversprechenden Substanz. „Wir haben die Gelegenheit zu rationalisieren, die Entwicklung dieser vielversprechenden Substanz.“

„Wir freuen uns auf die Einschreibung von Patienten in unsere OMS824 klinische Phase-II-Studie für die Huntington-Krankheit innerhalb der nächsten paar Wochen.“

Die Huntington-Krankheit (HD) ist eine erbliche neurodegenerative genetische Erkrankung, wirkt sich auf Muskel-Koordination und führt zu kognitiven, psychischen Problemen, Verhaltens-Störungen und vorzeitigen Tod.

Nach Omeros, OMS824 trägt zur Verbesserung der motorischen und psychiatrischen Auffälligkeiten bei der Huntington-Krankheit, als auch die positive (Halluzinationen) und negativen (flach beeinflussen) Symptome der Schizophrenie.

Omeros hat ebenfalls den Orphan-Drug-Designation von der FDA in den USA zu bewerten OMS824 bei der Huntington-Krankheit, mit fast-track-Antrag bei der FDA für die Beurteilung von OMS824 in der Schizophrenie derzeit „under review“.

Bild: Eine montage aus drei Bildern der einzelnen striataler Neuronen transfiziert mit einer Krankheit-verbundenen version von huntington, das protein, das bewirkt, dass die Huntington-Krankheit. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Leevanjackson. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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