admin 4. Februar 2014 Kostenlosen Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.

Geben Sie Ihre Daten hier und Sie erhalten Ihre gratis-whitepaper.

GSK ist Tafinlar jetzt in England für Melanom-Behandlung

Machinery whitepaper Umfrage schließen Melanoma

GlaxoSmithKline berichtet, dass seine Tafinlar (dabrafenib), ein oral bioverfügbar BRAF inhibitorindicated für die Behandlung von Patienten mit metastasierendem Melanom, zugelassen wurde, die von NHS England routinemäßig gefördert durch das CDF (Cancer Drugs Fonds).

Tafinlar ist jetzt verfügbar für die Verwendung in metastasiertem Melanom-Patienten in England, erfüllen bestimmte Kriterien.

Die üblichen verfügbaren Dosen von 75 mg und 150 mg und die empfohlene Dosis beträgt 150 mg oral zweimal täglich mindestens eine Stunde vor oder mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit.

Da die Wirksamkeit und Sicherheit von dabrafenib nicht nachgewiesen bei Patienten mit Wildtyp-BRAF Melanom, dabrafenib sollte nicht verwendet werden bei Patienten mit Wildtyp-BRAF Melanom.

Die Europäische Kommission bereits erteilte Marktzulassung für dabrafenib als eine mündliche gezielte Behandlung indiziert als Monotherapie bei nicht resezierbarem Melanom (Melanom, das nicht entfernt werden durch eine Operation) oder metastasiertem Melanom (Melanom, das hat sich auf andere Teile des Körpers) bei Erwachsenen Patienten mit BRAF-V600-mutation.

Dabrafenib ist derzeit in der EU zugelassen als Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom mit einer BRAF-V600-mutation, wie erkannt, durch einen validierten test.

Die Wirksamkeit von dabrafenib bei der Behandlung Erwachsener Patienten mit BRAF-V600-mutation-positivem inoperablem oder metastasierendem Melanom ausgewertet wurde in drei klinischen Studien (BRF113683 [BREAK-3], BRF113929 [BREAK-MB] und BRF113710 [BREAK-2]) einschließlich Patienten mit BRAF-V600E und/oder V600K Mutationen.

Dabrafenib ist derzeit in der Entwicklung für die Behandlung von soliden Tumoren, wie nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Darmkrebs, BRAF-mutiert Schilddrüsen-Karzinom und Melanom-hirnmetastasen.

Bild: Pigmentierte Maligne Melanom. Foto: mit freundlicher Genehmigung des Nephrons. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

Geben Sie Ihre Daten hier und Sie erhalten Ihre gratis-whitepaper.

Pharmaceutical whitepaper Schließen Umfrage Schließen

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.