Die US-amerikanische Food and Drug Administration genehmigt die erste fokussierter Ultraschall Gerät zur Behandlung von tremor bei Patienten, die nicht geantwortet haben, an Medikamente. ExAblate-Neuro-verwendet magnetische Resonanz – (MR -) Aufnahmen während des Verfahrens zu liefern, fokussierten Ultraschall zu zerstören Hirngewebe in einem winzigen Bereich als verantwortlich für die Entstehung von Tremor.

„Patienten mit essentiellem tremor wer nicht sehen, Verbesserung mit Medikamenten haben nun eine neue Behandlungsoption, die Ihnen helfen könnten, zu vermeiden, mehr invasive chirurgische Behandlungen,“ sagte Carlos Peña, Ph. D., M. S., Direktor der Abteilung für neurologische und physikalische Medizin-Geräte in der FDA-Center für VORRICHTUNGEN und Radiologische Gesundheit. „Wie bei anderen Behandlungen für essentieller tremor, dieses neue Gerät ist kein Heilmittel, sondern könnten den Patienten helfen, genießen eine bessere Lebensqualität.“

Essentieller tremor, auch als gutartige essentieller tremor ist die häufigste form von tremor. Nach Angaben der National Institute of Neurological Disorders and Stroke, mehrere Millionen Amerikaner, in der Regel diejenigen, die älter als 40 sind von der Störung betroffen. Essentielle tremor kann mit Betablockern behandelt oder Antikonvulsiva. Wenn Medikamente Versagen, um die Symptome zu kontrollieren, die Bedingung kann auch mit einer Operation behandelt (thalamotomy) oder eine Tiefe Hirnstimulation Gerät zu zerstören, das ist der kleine Teil des Gehirns (thalamus), die steuert, einige unwillkürliche Bewegungen.

Um festzustellen, ob das ExAblate Neuro die Behandlung angemessen ist, sollten die Patienten zunächst haben HERR und Computertomographie (CT) – scans. Diejenigen, die sich einer Behandlung Unterziehen, mit der MRI-geführten Gerät liegen in einem MRI-scanner nimmt Bilder, um zu helfen, einen Arzt zu identifizieren, die gezielte Bereich im Gehirn, der thalamus für die Behandlung. Die Behandlung mit transkranielle fokussierte Ultraschall-Energie verwaltet wird, die mit inkrementellen Erhöhungen der Energie, bis die Patienten erreichen eine Reduktion der tremor. Die Patienten sind wach und ansprechbar während der gesamten Behandlung.

FDA genehmigt erste MRI-geführte fokussierte Ultraschall-Gerät zur Behandlung von essentiellem tremor

Daten unterstützen die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts-system enthalten eine Doppel-blind-control-Studie mit 76 Patienten mit essentiellen tremor, der nicht geantwortet hatte medikamentösen Therapie. Fünfzig-sechs Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, erhalten die ExAblate-Neuro-Behandlung und 20 erhalten eine fake-Behandlung. Patienten in der Kontrollgruppe waren in der Lage zu überqueren und in die Therapie-Gruppe drei Monate später.

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