Evolva Holding SA (SIX: EVE) gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) gelöscht hat Evolva Anfrage zum testen EV-077 bei Menschen, die unter einer Investigational New Drug (IND) Anwendung für influenza.

Neil Goldsmith, CEO und Managing Director von Evolva, kommentierte: „Diese behördliche Genehmigung durch die FDA ist ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung von EV-077. In präklinischen Tests, EV-077 hat gezeigt, die als potenzielle Prophylaxe und Behandlung von verschiedenen viralen Infektionen. Wir glauben, dass die Verbindung könnte ein bedeutendes potential gegen influenza und in bio-Verteidigung.“

Evolva hat trat in Gespräche mit potenziellen Partnern bezüglich der Weiterentwicklung und Vermarktung der Substanz. Evolva besitzt die Rechte an allen geistigen Eigentums umliegenden EV-077.

Über EV-077

Neben der Entwicklung von EV-077 zur Behandlung von Komplikationen bei diabetes, hat Evolva (zum Teil unter seinem bestehenden Programms mit der US Defense Threat Reduction Agency) untersucht eine neuartige antivirale Eigenschaft dieses dual-Thromboxan-rezeptor-Antagonisten und Thromboxan-synthase-inhibitor. Viele Viren, auf infizieren, einen host zu einer Erhöhung des prostanoids. Das beeinträchtigt die host-Immunantwort und somit hilft, das virus zu überleben und zu gedeihen in der host. Als EV-077 hat nicht direkt interagieren mit dem virus es wird erwartet, dass Sie weniger anfällig für die Entwicklung von Widerstand, der durch das virus.

EV-077 wurde untersucht, in Prä-klinischen Modellen von influenza-A -, oral zweimal täglich, beginnend einen Tag vor der Exposition gegenüber dem virus, und auch eine Stunde und einen Tag nach der Exposition. Oseltamivir (Tamiflu®, Roche) diente als positiv-Kontrolle und wurde auch in Kombination mit EV-077.

In-vivo-prophylaktische Studien zeigten, dass EV-077 reduziert klinischen Erkrankung erreicht souverän in einer ähnlichen Weise zu Tamiflu®. Allerdings, wenn die Behandlung begann nach MANIFESTEN klinischen Zeichen (1 Tag nach Exposition), EV-077 wurde, wirksamer ist als Tamiflu® bei der Verringerung der Lunge-Konsolidierung (20 vs. 30%), virale Titer (75 vs. 250 pfu/Lunge) und klinischen Erkrankung erzielt (70 vs. 30% Reduktion). In einem zweiten Goldstandard-Modell für influenza, die Reduzierung von Lungen Konsolidierung war auch stärker mit EV-077 als mit Tamiflu®. Darüber hinaus werden in beiden Modellen die Kombination von Tamiflu® mit EV-077 zur Verfügung gestellt Zusatznutzen über jede Behandlung, die allein auf alle Parameter getestet.

Quelle:
Evolva Holding SA

FDA Clears Evolva s IND Für EV-077 Bei Influenza

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.