EZVille, Ltd. von Ronkonkoma, New York, unterrichtet wurde von der US Food and Drug Administration (FDA) FDA Laboranalyse Revivexxx® Extra Strength von der Firma verteilt wurde gefunden, um enthalten nicht deklarierte tadalafil. Tadalafil ist ein von der FDA zugelassenes Medikament für die Behandlung von Erektiler Dysfunktion (ED), wodurch Revivexxx® Extra Stärke eines nicht zugelassenen Medikaments.

FDA empfiehlt, dass diese eine Bedrohung für die Verbraucher, weil tadalafil Wechselwirkungen kann mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten wie nitroglycerin und kann niedriger Blutdruck zu gefährlichen Niveaus. Verbraucher mit diabetes, Bluthochdruck, hohe Cholesterinwerte oder Herzerkrankungen nehmen Häufig Nitrate.

Revivexxx® Extra Strength ist vermarktet als Nahrungsergänzung Potenzmittel für Männer. Revivexxx® Extra Strength ist verpackt in einer Einzeldosis-blister pack enthält eine orale Tablette, und trägt die UPC 8 35470 00207 9. Alle lose dieses Produkt mit Verfalldatum, einschließlich und vor August 2013 auf dem Markt zurzeit verfügbar sind, zurückgerufen werden. Das Produkt wurde an Händler verkauft und die retail stores Bundesweit und über das internet Vertrieb.

Keine Krankheiten oder Verletzungen gemeldet wurden, um das Unternehmen zu Datum im Zusammenhang mit diesem Produkt.

EZVille, Ltd. diese freiwillige Aktion wegen der Sorge für die Gesundheit und Sicherheit der Verbraucher. Das Unternehmen hat nicht fortgeführte Verteilung der betroffenen Produkte. Es aufrichtig bedauert etwaige Unannehmlichkeiten, die unseren Kunden.

Verbraucher sollten nicht verbrauchen Revivexxx® Extra Stärke und zurückgeben sollte es sofort an den Ort des Kaufs für eine volle Rückerstattung. Die Verbraucher sollten sich an Ihren Arzt, wenn Sie Probleme, die möglicherweise mit der Einnahme dieses Produktes. Verbraucher mit Fragen sollten Kontakt mit Eric Budzinski auf 1-866 -673-8483 Montag bis Freitag, 9:00 Uhr bis 5:30 pm EDT.

Verbraucher und Fachkräfte des Gesundheitswesens sollten berichten über unerwünschte Ereignisse, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Produkts die FDA MedWatch Adverse Event Reporting-Programm online unter http://www.fda.gov/medwatch/report.htm, per Telefon unter 1-800-FDA-1088 oder durch Rücksendung der frankierten FDA-Formular 3500, die heruntergeladen werden können von http://www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm per post an MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787 oder fax an 1-800-FDA-0178.

Dieser Rückruf wird durchgeführt, mit den Kenntnissen der US Food and Drug Administration.

Quelle:
FDA

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