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Die Sicherheit von MS-Medikament infrage, nachdem patient stirbt

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Novartis

Die Sicherheit von Novartis multiple-Sklerose-Medikament Gilenya ist Gegenstand von Ermittlungen, nachdem ein patient in den USA gestorben nach der Einnahme der Behandlung für die erste Zeit.

Der 59-jährige Mann begann mit der Einnahme des Arzneimittels am 22 November 2011 und wurde überwacht, der sechs Stunden nach der ersten Dosis, aber starb am nächsten Tag.

Novartis erklärte in einem statement, dass die genaue Ursache des Todes ist bisher nicht etabliert und die Rolle von Gilenya „kann weder bestätigt noch ausgeschlossen werden in dieser Zeit.“

Gilenya (fingolimod) ist die erste Pille zugelassen von der US Food and Drug Administration für die Behandlung der multiplen Sklerose.
Seit der Zulassung mehr als 28.000 Patienten erhalten haben, die Pille zu Datum und keine Todesfälle aufgetreten, bis jetzt.

In einer research note, Sanford Bernste analyst Jack Scannell, sagte der plötzliche Tod „riecht nach als Herz-Kreislauf in der Natur“, argumentiert, dass die Möglichkeit einer vorübergehenden Verlangsamung der Herzfrequenz nach dem Patienten zu Beginn der Behandlung mit Gilenya ist einer der Gründe, warum es wird empfohlen, dass die Patienten überwacht werden, die in einer Arztpraxis, die nach der Behandlung beginnt.

Novartis vorgelegt hat details von der Fall für die Regulierungsbehörden und sagte, dass es „nimmt die Sicherheit der Patienten sehr ernst, und wir sind derzeit sammeln alle verfügbaren Informationen zu diesem Fall“.

Bildlegende: Novartis nicht bestätigen oder ausschließen, die Rolle von Gilenya in der dealth eines MS-betroffenen. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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