Kev 20 September 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.

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Vaxin, einer klinischen-Phase-Impfstoff-Entwicklung-Unternehmen, hat ein ausgezeichnet $21.7 m Vertrag durch das Amt der Biomedical Advanced Research und Development Authority (BARDA) für die Entwicklung der unternehmenseigenen anthrax-Impfstoff, AdVAV.

Die Auszeichnung wird auch Unterstützung pre-clinical assessment, final manufacturing process development und die Lieferung von klinischen Materialien zur Unterstützung einer investigational new Ablage-und first-in-man-Dosis-reichen Studie der AdVAV.

Vaxin Präsident und CEO Bill Enright sagte, das Unternehmen zusammen mit BARDA zu einer beschleunigten Entwicklung der AdVAV Impfstoff-Kandidaten.

In „proof of principle“ – Studien, AdVAV-Impfstoff hat sich gezeigt, bestimmte Eigenschaften wie Schutz mit einer einzigen Dosis in mehrere Tierarten, Sicherheitsprofil in den Tieren, Nadel-freie Verwaltung, schnell einsetzende und lang anhaltende Immunität, Stabilität für mehr als zwei Jahre bei gekühlten und gefrorenen Temperaturen, und eine schnelle und kostengünstige Fertigung unter Verwendung eines etablierten Zellkultur-Prozess.

Der „proof of principle“ – Studien wurden unterstützt durch Zuschüsse aus dem Nationalen Institut für Allergie und Infektionskrankheiten. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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