Amneal Pharmaceuticals ist erfreut bekanntzugeben, dass Sie erhalten hat US-FDA-Zulassung zur Herstellung von Nizatidine Orale Lösung in der 15 mg/mL Stärke wirksam, November 18, 2009. Es ist ein AA-bewertet, therapeutisch gleichwertige alternative zu Axid® Oral-Lösung (eine lizenzierte Marke von Braintree Labs). Nizatidine Orale Lösung ist die ersten verfügbaren generischen in der oralen Lösung, die form und die Marken Amneal die vierte Flüssigkeit Genehmigung. Es repräsentiert das Unternehmen das erste exklusiv-generic – Amneal die 180-Tages-Exklusivität auf den Markt das Produkt ab dem Datum der ersten Auslieferung.

Amneal verkaufen wird, Nizatidine Orale Lösung, eine klare gelb -, Pfefferminz-Sirup in einem 16 fl oz/473 mL leichte, UV-geschützten Kunststoff-Flasche. Amneal generische Produkt erfordert keine Kühlung.

Nizatidine Orale Lösung ist ein anti-Säure, angegeben in der Behandlung und Prävention von Geschwüren, die Behandlung von Sodbrennen und Magen-Störung GERD (gastroesophageal reflux-Krankheit) sowie damit verbundene Bedingungen mit einem überschuss an Säure-Sekretion. Nizatidine gehört zu einer Klasse von Medikamenten, bekannt als H2-Blocker, hemmt die Wirkung von Histamin im Magen-Zellen, also die Verringerung der Magensäure-Produktion.

Amneal startet Versand Nizatidine Orale Lösung in der 15 mg/mL-Stärke von 4. Januar 2010 und wird das Produkt über Großhändler-Distributoren als auch direkt an den Handel. Die flüssige Lösung ist hergestellt in Amneal die cGMP-konforme Branchburg, NJ-Anlage.

„Die Zulassung von Nizatidine ist ein bedeutender Meilenstein für das weitere Wachstum des Amneal, da es unsere ersten ANDA-Zulassung als ‚First-to-File“ – Anwendung,“ sagte Chirag Patel, Präsident von Amneal. Er fügte hinzu, „Unser Engagement für den Erhalt rapid ANDA Zulassungen, die Herstellung der Produkte von höchster Qualität und mit herausragender Kunden-service angeheizt hat Amneal die Jahr-über-Jahr Rezept Wachstum von 114%, die höchste in der Generika-Branche laut IMS Health.“

Nizatidine Orale Lösung verbindet Amneal das diversifizierte portfolio von 250 Produkten in den on-line Produkt-Katalog http://www.amneal.com. Im September gestartet, das umfassende web-Katalog ist konzipiert für den einfachen Kunden und Patienten den Zugang zu den wesentlichen Informationen, Bilder und Literatur wie Produkt-outserts, Etiketten, Patienten Medikamente guides, MSDS (material safety data sheets) und hochauflösenden Fotos.

Quelle
Amneal Pharmaceuticals, LLC

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