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Advaxis erhalten hat, die orphan drug designation (ODD) von der US Food and Drug Administration (FDA Office of Orphan Products Development für seine ADXS-cHER2, angegeben für die Behandlung von Osteosarkom.

ADXS-cHER2 Immuntherapie entwickelt von Advaxis, gezielt den HER2-rezeptor überexprimiert ist in bestimmten solid-Tumor-Krebs, einschließlich pädiatrischen Knochen-Krebs, Brust-Krebs und Magen-Krebs.
Die Firma ist Entwicklung von ADXS-cHER2 für die Gesundheit von Mensch und Tier.

Basierend auf vorläufigen Ergebnisse in einer Laufenden klinischen Studie in canine Osteosarkom, das Unternehmen plant den Beginn einer klinischen Entwicklungsprogramm mit ADXS-cHER2 bei pädiatrischen Patienten mit Osteosarkom.

Advaxis CEO Daniel J O ‚ Connor sagte, dass die orphan drug designation für ADXS-cHER2 in Osteosarkom ist ein wichtiger Werttreiber für das Unternehmen und die seine Fähigkeit zur Durchführung klinischer Studien, um mehr vollständig zu verstehen, das Potenzial für ADXS-cHER2 in Osteosarkom-Populationen.

„Das Osteosarkom UNGERADE folgt auf die kürzliche UNGERADE von ADXS-HPV in der invasiven Gebärmutterhalskrebs,“ O ‚ Connor sagte.
„Diese Bezeichnungen verdeutlichen das Potenzial unserer firmeneigenen Immuntherapie-Plattform und die Möglichkeit, dass es möglicherweise bieten bei der Behandlung von mehreren unterversorgten Krebs Indikationen.“

„Diese Bezeichnungen verdeutlichen das Potenzial unserer firmeneigenen Immuntherapie-Plattform und die Möglichkeit, dass es möglicherweise bieten bei der Behandlung von mehreren unterversorgten Krebs Indikationen.

„Blick in die Zukunft, Advaxis ist nun die Planung zum einleiten eines klinischen Entwicklungsprogramms in der pädiatrischen Osteosarkom mit ADXS-cHER2.

„Angesichts der begrenzten Verfügbarkeit von neuen Behandlungsmöglichkeiten für Pädiatrische Osteosarkom, wir glauben, dass, vorbehaltlich der Zustimmung durch die Aufsichtsbehörden und dem erfolgreichen Abschluss der klinischen Studien, die das Potenzial auf dem Markt beschleunigt werden kann.“

Bis jetzt, die Sicherheit und die Wirksamkeit von ADXS-cHER2 bewertet wurden in einer Laufenden klinischen Studie, die im client-Besitz (pet) Hunde mit Osteosarkom.

Diese klinische Studie zeigte, dass Hunde behandelt mit ADXS-cHER2 Immuntherapie nach dem standard der Behandlung (amputation und follow-up-Chemotherapie) hatten eine statistisch signifikant verlängerte überlebensrate im Vergleich mit Hunden, erhielt die Standardtherapie, ohne ADXS-cHER2.

Bild: X-ray von Osteosarkom des distalen femur bei einem Hund. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Joelmills. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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