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Actelion Pharmaceuticals UK ins Leben gerufen hat Opsumit (macitentan), die ist jetzt auf Rezept erhältlich, die in England als eine neue Behandlungsoption für Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH).

PAH ist eine schwerwiegende, lebensbedrohliche Erkrankung, charakterisiert durch abnorm hohen Blutdruck in den Arterien zwischen Herz und Lunge. Trotz der Fortschritte in der Behandlung, es bleibt eine progressive Erkrankung mit hoher Sterblichkeit.

Opsumit ist ein neuer endothelin-rezeptor-antagonist (ERA) als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Medikamenten für die Langzeitbehandlung von PAH bei Erwachsenen, deren Diabetes hat, erreicht Sie einen bestimmten Grad der schwere (WHO-Funktionsklasse [FC] II bis III).

Nach Abschluss der SERAPHIN-Studie, Opsumit gesichert hatte EU-Zulassung im Dezember 2013.

Hammersmith Hospital consultant respiratory physician Luke Howard sagte PAH ist eine chronische Erkrankung, mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten, Symptome und überleben.

„Für viele Jahre, die PAH, die medizinische Gemeinschaft und die Kommissare von spezialisierten NHS-Dienste wurden gefragt, für ein Medikament mit einer nachgewiesenen nutzen bei der Verringerung der Morbidität-Mortalität Ereignisse, und zum ersten mal, mit macitentan (Opsumit), wir haben diese, unterstützt durch Daten aus der SERAPHIN-Studie, der längste und größte klinische Studie bei PAH,“ Howard Hinzugefügt. „Für viele Jahre, die PAH, die medizinische Gemeinschaft und die Kommissare von spezialisierten NHS-Dienste wurden gefragt, für ein Medikament mit einer nachgewiesenen nutzen bei der Verringerung der Morbidität-Mortalität Ereignisse, und zum ersten mal, mit macitentan (Opsumit), dass wir das haben.“

Die Wirksamkeit des Medikaments nachgewiesen wurde in einer PAH-population einschließlich idiopathischer und vererbt PAH, PAH assoziiert mit Erkrankungen des Bindegewebes, und PAH assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen Herz-Erkrankungen.

Das Unternehmen sagte, dass die Wirksamkeit wurde auch nachgewiesen, die in der Behandlung-naive Patienten und solche, die bereits empfangen PAH-spezifischen hintergrund-Therapien, wie phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren (PDE-5i).

Actelion Pharmaceuticals UK general manager Robin Bhattacherjee gesagt, England ist eines der ersten Länder in Europa, um Opsumit zur Verfügung zu verschreiben.

„Dieser Meilenstein ist ein weiterer Beweis für Actelion das kontinuierliche Engagement für die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen Behandlungen, die bieten echte Vorteile für die Patienten“, Bhattacherjee sagte.

Opsumit ist die Zulassung in Europa basiert auf Daten aus der Phase-III-SERAPHIN-Studie zeigt, dass das Medikament führte zu einer 45% relative Risikoreduktion der composite-Morbidität-Mortalität Endpunkt im Vergleich zu placebo, eine Behandlung Wirkung lange gesucht, nachdem die von Angehörigen der Gesundheitsberufe.

Macitentan 10mg zeigte auch eine Reduktion des Risikos von PAH im Zusammenhang mit Tod oder spitaleinweisung PAH bis zum Ende der Behandlung (EOT) von 50% RRR.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen mit dem Medikament sind nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Anämie, während die Mehrzahl der berichteten unerwünschten Reaktionen waren von leichter bis mäßiger Intensität.

Bild: Schliffbild zeigt eine plexiform Läsion der Lunge, wie gesehen, in der irreversible pulmonale Hypertonie. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Patho. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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